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This Concept Map, created with IHMC CmapTools, has information related to: Liney, Legislación Colombiana que aplica a los productos terapéuticos . Resolución 2834 de 2008, Modifica el Decreto 2266 de 2004 y se dictan otras disposiciones. Objeto Establecer disposiciones adicionales relacionadas con la producción, control de calidad, clasificación y comercialización de productos fitoterapéuticos en Colombia (buenas prácticas de manufactura)., Regular el régimen de registro sanitario para productos fitoterapéuticos, incorporar nuevos referentes internacionales, simplificar el procedimiento para su renovación, modificación y establecer los requisitos para su expendio. Campo de Aplicación Aplica a todas las personas naturales y jurídicas que desarrollen actividades relacionadas con la producción, importación, comercialización, almacenamiento, distribución y expendio de productos fitoterapéuticos, así como a las autoridades sanitarias encargadas de ejercer funciones de inspección,vigilancia y control en este ámbito., Establecer las regulaciones y procedimientos para los registros sanitarios, la vigilancia y el control sanitario, así como la publicidad de los productos fitoterapéuticos en Colombia. Campo de Aplicación Aplica a todas las personas naturales o jurídicas que fabriquen, importen, exporten, distribuyan, comercialicen, almacenen, fraccionen, expidan o expendan producto fitoterapéuticos en Colombia., Adoptar la Guía de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos Homeopáticos, la cual establece los criterios y procedimientos para la verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura en laboratorios farmacéuticos homeopáticos. Además, regula el procedimiento para la obtención del Certificado y las visitas de inspección realizadas por el INVIMA. Campo de Aplicación Aplica a todos los laboratorios farmacéuticos homeopáticos dedicados a fabricar, producir, envasar y empacar medicamentos homeopáticos en Colombia, así como al INVIMA, encargado de expedir el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura y verificar su implementación y cumplimiento mediante visitas periódicas., Resolución 2834 de 2008 Título Por la cual se adopta el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano y se establecen los lineamientos para su actualización., Por la cual se modifica el parágrafo del artículo 6 y el artículo 13 de la Resolución 126 de 2009. Objeto Modificar ciertos aspectos relacionados con los requisitos y plazos para la adecuación de las tiendas naturistas en funcionamiento, específicamente en lo que respecta a la escolaridad mínima exigida para los responsables de la venta. Asimismo, establece procedimientos para informar a las autoridades sobre las adecuaciones realizadas y para la verificación del cumplimiento de la resolución., Modificar el artículo 6 del Decreto 2266 de 2004, con el fin establecer disposiciones relacionadas con la implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura en laboratorios que elaboren productos fitoterapéuticos, así como regular la obtención de certificados de cumplimiento de condiciones sanitarias por parte de estos establecimientos. Campo de Aplicación Aplica a todos los laboratorios que elaboren productos fitoterapéuticos en Colombia, así como a las autoridades sanitarias encargadas de la vigilancia y control de estos establecimientos., Por el cual se reglamentan los regímenes de registros sanitarios, y de vigilancia y control sanitario y publicidad de los productos fitoterapéuticos. Objeto Establecer las regulaciones y procedimientos para los registros sanitarios, la vigilancia y el control sanitario, así como la publicidad de los productos fitoterapéuticos en Colombia., Legislación Colombiana que aplica a los productos terapéuticos . Resolución 3665 de 2009, Resolución 0126 de 2009 Título Por la cual se establecen las condiciones esenciales para la apertura, funcionamiento, vigilancia y control sanitario de las tiendas naturistas y se dictan otras disposiciones., Modificar ciertos aspectos relacionados con los requisitos y plazos para la adecuación de las tiendas naturistas en funcionamiento, específicamente en lo que respecta a la escolaridad mínima exigida para los responsables de la venta. Asimismo, establece procedimientos para informar a las autoridades sobre las adecuaciones realizadas y para la verificación del cumplimiento de la resolución. Campo de Aplicación Aplica a las tiendas naturistas en funcionamiento en Colombia, así como a las entidades territoriales encargadas de realizar visitas de inspección para verificar el cumplimiento de la presente resolución., Por la cual se adopta el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias para los Laboratorios que elaboren Productos Fitoterapéuticos. Objeto Adoptar con carácter obligatorio el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias para los laboratorios que elaboren productos fitoterapéuticos., Decreto 3553 de 2004 Título Modifica el Decreto 2266 de 2004 y se dictan otras disposiciones., Por la cual se reglamenta la publicidad de los medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta sin prescripción facultativa o de venta libre. Objeto Brindar al consumidor pautas para educarlo en el uso adecuado de los medicamentos y productos fitoterapéuticos., Por la cual se establecen las condiciones esenciales para la apertura, funcionamiento, vigilancia y control sanitario de las tiendas naturistas y se dictan otras disposiciones. Objeto Establecer las condiciones esenciales que deben cumplir las tiendas naturistas para su apertura, funcionamiento, vigilancia y control sanitario. Además, define los requisitos que deben cumplir los productos que se venden en estas tiendas y establece disposiciones para su regulación., Resolución 527 de 2010 Título Por la cual se modifica el parágrafo del artículo 6 y el artículo 13 de la Resolución 126 de 2009., Legislación Colombiana que aplica a los productos terapéuticos . Resolución 4320 de 2004, Adoptar como referencia obligatoria el Vademécum de Plantas Medicinales Colombiano para expedir el registro sanitario de los productos fitoterapéuticos tradicionales. Asimismo, establece los lineamientos para su actualización con el fin de proporcionar información técnica sobre las plantas medicinales aceptadas en Colombia para ser utilizadas en la elaboración de productos fitoterapéuticos tradicionales. Campo de Aplicación Aplica a todos los laboratorios, entidades y profesionales de la salud involucrados en la elaboración, registro y comercialización de productos fitoterapéuticos tradicionales., Legislación Colombiana que aplica a los productos terapéuticos . Resolución 5107 de 2005